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急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些?

急性經(jīng)皮毒性試驗是毒理試驗中的一個重要項目。急性經(jīng)皮毒性試驗目的是確定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強度,并為急性經(jīng)皮毒性分級和確定亞急性、慢性經(jīng)皮毒性及其他試驗的劑量設計提供試驗依據(jù)。急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些

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更新時間:2025-01-16

急性經(jīng)皮毒性試驗是毒理試驗中的一個重要項目。急性經(jīng)皮毒性試驗目的是確定受試樣品能否經(jīng)皮膚吸收和短期經(jīng)皮染毒所產(chǎn)生的急性毒性作用和強度,并為急性經(jīng)皮毒性分級和確定亞急性、慢性經(jīng)皮毒性及其他試驗的劑量設計提供試驗依據(jù)。

急性經(jīng)皮毒性試驗方法有哪些

1、GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗》

GB/T15670的本部分規(guī)定了急性經(jīng)皮毒性試驗的基本原則、方法和要求。本部分適用于為農(nóng)藥登記而進行的急性經(jīng)皮毒性試驗。

試驗方法概述:

試驗前去除實驗動物受試部位的被毛,將實驗動物分成若干劑量組(至少3個組),每組涂布不同劑量的受試物,然后觀察實驗動物中毒反應和死亡情況,對試驗中死亡和試驗結束時處死的動物應做大體解剖,計算LD50和95%可信區(qū)間。

2、GBZ/T240.3-2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第3部分:急性經(jīng)皮毒性試驗》

GBZ/T240的本部分規(guī)定了動物急性經(jīng)皮毒性試驗的目的、基本原則、試驗方法、結果評價、評價報告和結果解釋。本部分適用于評價化學品的急性經(jīng)皮毒性作用。

試驗方法概述:

在試驗前,先去除實驗動物受試部位的被毛。將實驗動物分成若干劑量組,每組涂布不同劑量的受試樣品,而后觀察實驗動物中毒反應和死亡情況算LD3o。對試驗中死亡的動物做大體解剖,對試驗結束時的存活動物也應做大體解剖。注意排除受試樣品引起的皮膚局部刺激或腐蝕作用所致的全身效應。

急性經(jīng)皮毒性試驗觀察終點分析

根據(jù)GB/T15670.5-2017《農(nóng)藥登記毒理學試驗方法第5部分:急性經(jīng)皮毒性試驗》標準要求,急性經(jīng)皮毒性的試驗觀察終點相關內(nèi)容如下:

1觀察期限

每天觀察一次,連續(xù)14d,記錄電毒發(fā)生、發(fā)展過程,死亡情況。觀察期限也不是固定的,根據(jù)毒性反應、反應出現(xiàn)和消失的時間可做出調(diào)整。如果動物中毒反應、死主時間延遲(染毒后4d后才顯示),觀察期限應適當延長,最長不超過21d。

2觀察內(nèi)容

1)臨床觀察觀察至少包括皮膚、被毛、眼、黏膜的改變和呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、肢體活動、行為方式等變化發(fā)生的時間、程度和持續(xù)時間。

2)體重稱量應分別在染毒前、染毒后(至少每周一次)和處死前稱量并記錄動物體重。

3病理學檢查:在試驗期內(nèi)中毒死亡的和人道處死的動物應做大體解剖,記錄每只動物的大體病理改變。染毒后存活時間大于等于24h的動物其器官顯示有大體病理改變,則需進行組織病理學檢查,以便獲取有關毒作用的信息。必要時對染毒區(qū)和臨近非染毒區(qū)皮膚作組織學檢查?!?/p>

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